Với phương châm “vắc xin tốt nhất là vắc xin được tiêm sớm nhất”, nhất là trong bối cảnh dịch bệnh ở nhiều tỉnh, thành phố vẫn đang diễn biến rất phức tạp với số ca nhiễm mới Covid-19 mỗi ngày khoảng 12.000 – 14.000 ca. các ca bệnh trên cả nước và không có dấu hiệu giảm bớt, “mặt trận vắc xin” ngày càng nóng và bức thiết hơn bao giờ hết.
Đây được coi là hướng tấn công chủ đạo trong cuộc chiến chống dịch và là công cụ quyết định để tiến tới kịch bản “thích ứng an toàn với dịch”.
Hiện Việt Nam đã nhận được hơn 34 triệu liều vắc xin và đã quản lý hơn 27 triệu liều. Tuy nhiên, con số này vẫn còn quá thấp so với mục tiêu 170 triệu liều vào năm 2021 để đạt miễn dịch tập thể (70% dân số được tiêm chủng).
Một số địa phương có tỷ lệ người trên 18 tuổi tiêm ít nhất một liều cao như TP.HCM tiêm 7,22 triệu liều (đạt 95-96%); Bình Dương 1,51 triệu liều (78%); Đồng Nai 1,33 triệu liều (56%); Năm dài 1,46 triệu liều (100%); Hà Nội 4,04 triệu liều (61%).
Hà Nội và TP.HCM hiện đang đặt mục tiêu đến ngày 15/9 tất cả người dân trên 18 tuổi trên địa bàn sẽ hoàn thành việc tiêm phòng mũi 1.
Ngày 10/9, tỷ lệ tiêm chủng trên toàn quốc đạt khoảng 1,1 triệu vắc xin, cao nhất kỷ lục. “Dự kiến đến cuối năm 2021, khoảng 103,4 triệu liều vắc xin bổ sung sẽ được đưa về Việt Nam”, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết tại cuộc họp Ban chỉ đạo quốc gia phòng, chống bệnh do vi rút Covid-19. cùng ngày. Trong đó 20 triệu liều sẽ được chuyển giao vào tháng 9.
Bộ Y tế đã đàm phán, bàn bạc với các đơn vị cung ứng vắc xin cho năm 2022 trên nguyên tắc bảo đảm tiêm đủ vắc xin cho toàn dân từ 5 tuổi trở lên và thực hiện tiêm chủng tăng cường theo sự chỉ đạo của Bộ Y tế Tổ chức Y tế Thế giới (WHO. ).
Đoàn ngoại giao vắc xin dưới sự chỉ đạo trực tiếp của Thủ tướng Chính phủ được triển khai theo 3 hướng, cụ thể là ưu tiên đẩy nhanh các cam kết trong khuôn khổ hợp đồng vắc xin mà Chính phủ đã ký với các công ty lớn như Astra Zeneca, Pfizer; Tận dụng các mối quan hệ hữu nghị với các đối tác song phương và đa phương để tiếp cận các nguồn vắc xin của quốc gia đối tác dưới nhiều hình thức như viện trợ thông qua thương mại và cho vay. Đồng thời, khuyến khích ký hợp đồng mua vắc xin mới với các phòng kiểm nghiệm dược phẩm.
Tuy nhiên, “vấn đề tiếp cận vắc xin không chỉ ở Việt Nam mà trên thế giới còn rất khó khăn”, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết tại cuộc họp báo Chính phủ ngày 6/9.
Nguồn cung vắc xin toàn cầu hiện tại cũng không đáp ứng đủ nhu cầu. Trong 6 tháng đầu năm 2021, nếu thế giới cần khoảng 11 tỷ liều vắc xin để đạt được (gần như) miễn dịch cho đàn, thì chỉ có khoảng 4,5 tỷ liều được sản xuất. Do đó, tình trạng khan hiếm vắc xin ảnh hưởng đến tất cả các quốc gia, trong đó có Việt Nam, theo ông Thuận.
Hiện đã có 7 loại vắc xin Covid-19 được Bộ Y tế cho phép sử dụng tại Việt Nam, gồm AstraZeneca, Sputnik V, Vero Cell của Sinopharm, Pfizer / BioNTech, Moderna, Janssen của Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ), Janssen Biologics BV (Hà Lan) và gần đây là Hayat-Vax (Trung Quốc) được ủy quyền vào ngày 10/9. Ngoại trừ vắc xin Janssen, 5 vắc xin còn lại đều về Việt Nam.
Tiến bộ trong nghiên cứu vắc xin và chuyển giao công nghệ
Bên cạnh việc mua và nhập khẩu vắc xin, hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và sản xuất vắc xin quốc gia đóng vai trò rất quan trọng trên “mặt trận vắc xin”.
Mục tiêu đến cuối năm 2021, đầu năm 2022, Việt Nam có vắc xin để nghiên cứu, sản xuất và chuyển giao công nghệ quốc gia.
Theo Bộ Y tế, các loại vắc xin đang được nghiên cứu phát triển trong nước gồm: vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen; Vắc xin Covivac của Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế.
Việc chuyển giao công nghệ vắc xin từ nước ngoài để sản xuất trong nước gồm: vắc xin ARCT-154 của Mỹ do Tập đoàn Vingroup sản xuất; vắc xin của Công ty Shionogi (Nhật Bản) do Công ty Cổ phần Quốc tế Tiến bộ (AIC) và Vabiotech triển khai; Vắc xin Sputnik V (Nga) do Vabiotech và Công ty DS-Bio triển khai.
Ngoài ra, gần đây Việt Nam cũng đã hợp tác với Nhật Bản và Cuba để chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin.
Trong đó, loại vắc xin có triển vọng nhất hiện nay vẫn là Nanocovax với liệu trình hai mũi tiêm. Loại vắc xin này đã được phê duyệt kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Nhóm nghiên cứu đã hoàn thành 2 liều vắc xin giai đoạn 2 và 3.
Ngày 22/8, Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Y sinh Quốc gia đã họp khẩn để đánh giá kết quả giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a (thử nghiệm trên 1.000 người). Do vậy, cơ quan này đề nghị nhóm nghiên cứu tiếp tục bổ sung dữ liệu vào hồ sơ vắc xin Covid-19 Nanocovax để làm rõ các nội dung về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Công ty khi đã khẩn trương bổ sung, cập nhật nội dung trên thì báo cáo Ban đạo đức và Ban cố vấn tiếp tục xem xét, đánh giá kết quả nghiên cứu để cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu trữ. Hành động có điều kiện trong trường hợp khẩn cấp.
Trong khi đó, vắc xin Covivac do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu và phát triển đã hoàn thành việc đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Nhóm nghiên cứu đã hoàn thành việc tiêm liều đầu tiên giai đoạn 1,2 cho 375 tình nguyện viên. .
Từ ngày 15 đến 20 tháng 9 sẽ thực hiện mũi tiêm thứ 2 của giai đoạn 2. Đây là giai đoạn “dò liều lượng” để có mức liều tối ưu trong khoảng từ 3 mcg đến 6 mcg, nhằm thực hiện giai đoạn 3. Dự kiến, trong Tháng 12 năm 2021, vắc xin này sẽ khởi động giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng.
Trong cuộc họp ngày 10/9 với các quan chức Bộ Y tế, Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện IVAC, cho biết đơn vị đang chuẩn bị xây dựng đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào cuối tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ xin ý kiến chuyên gia về giao thức. Dự kiến giai đoạn 3 sẽ triển khai hơn 4.000 chuyên đề tại 3 tỉnh Khánh Hòa, Bắc Ninh và Thái Bình. Trong số đó có một nhóm đối chứng sử dụng vắc xin đã được cấp phép.
Vắc xin thứ ba là ARCT-154, của Vingroup thông qua thành viên là Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học VinBioCare, được mua từ Arcturus Therapeutics, Inc., Hoa Kỳ. ARCT-154 được phát triển trên công nghệ mRNA (vắc xin pfizer và Moderna sử dụng công nghệ này).
Đến nay, vắc xin ARCT-154 đã hoàn thành liều đầu tiên của giai đoạn 1. Từ ngày 12 đến 13/9, 100 tình nguyện viên sẽ được tiêm liều thứ hai của giai đoạn 1.
Vào tháng 9, nhóm nghiên cứu đã khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với 300 tình nguyện viên và thực hiện giai đoạn 3a với 600 tình nguyện viên để đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch. Trong đợt 3b, Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM sẽ tiêm cho hơn 20.000 tình nguyện viên để đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Dự kiến tháng 12/2021, nhóm nghiên cứu sẽ có kết quả đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để xin cấp phép khẩn cấp cho vắc xin ARCT-154.
Mặt khác, Bộ Y tế cũng đã ký thỏa thuận bảo mật với một đối tác của Cuba để tiếp cận hồ sơ chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin Abdala và giao Công ty TNHH MTV vắc xin Pasteur Đà Lạt thảo luận về các điều khoản trong hợp đồng. làm việc với các chuyên gia Cuba để điều tra về Việt Nam.
Về tiến độ chuyển giao công nghệ vắc xin Sputnik V, Giám đốc Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech) cho biết, phía Nga phản hồi vắc xin Sputnik V do Vabiotech sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định. Đơn vị cũng đang làm việc với các đơn vị liên quan để xin cấp phép xuất xưởng các lô hàng này.
“Trong tháng 9, công ty sẽ triển khai các thủ tục nhập ngay bán thành phẩm vắc xin Sputnik V về Việt Nam để nhanh chóng đóng gói, đóng gói vắc xin này về Việt Nam, nhằm chủ động nguồn cung vắc xin Sputnik V cho Việt Nam. Ngoài ra, đơn vị cũng sẽ xúc tiến việc nộp vắc xin Sputnik Light để nhanh chóng đăng ký vắc xin này, sau đó Vabiotech sẽ trao đổi với các nhà cung cấp tại Nga, để đóng gói, đóng gói ống vắc xin này tại nước ta. ”, Tiến sĩ Đỗ Tuấn Đạt, Chủ tịch Vabiotech cho biết.
